保護(hù)劑的配方對于不同的產(chǎn)品,有各自不同的保護(hù)劑配方,其配方組成應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)確定。保護(hù)劑配方組分中一般應(yīng)包括凍干和儲存時(shí)的保護(hù)劑,形成團(tuán)塊的膠體,羰基中和劑和干燥緩沖劑。質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于4%的溶液還要加填充劑。如果升華時(shí)擱板溫度始終在0℃以下,則可以不加干燥緩沖劑。
凍干溶液的配方應(yīng)注意使溶液濃度適當(dāng)。一般質(zhì)量分?jǐn)?shù)在4%~25%之間。而且認(rèn)為最佳質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%~15%,對于糖類則為5%~10%。質(zhì)量分?jǐn)?shù)太高會使干燥發(fā)生困難。保護(hù)劑的選擇還應(yīng)考慮崩解溫度(表13)不能太低,否則干燥溫度低,干燥時(shí)間長,甚至是設(shè)備能力所無法達(dá)到的。不同配方的保護(hù)劑,對干后產(chǎn)品殘余水分含量也有一定影響。
對于某種活性物質(zhì)確定一個(gè)通用的配方是困難的,應(yīng)根據(jù)預(yù)先檢驗(yàn)活性物質(zhì)與保護(hù)劑混合的試驗(yàn)結(jié)果來選擇保護(hù)劑。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有自己的配方。作為實(shí)例舉幾例如下。
凍干活菌菌苗所用的保護(hù)劑如表3-2所示,凍干活毒用保護(hù)劑如表33所示。